近日，中科融合自主研发的“光学三维人体背部测量系统（CSE1）”正式获得海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号【琼械注准20242070023】）。

中科融合“光学三维人体背部测量系统”是国内首款具有二类医疗器械证，且兼顾Adam’s前屈试验、非接触式高精度三维扫描背部脊柱形态的光学三维人体背部测量系统，可进行脊柱健康状态量化评估，快速生成筛查结果，无辐射、无接触，专门适用于大批量群体的脊柱侧弯快筛工作。这是中科融合获批的第2个医疗器械注册证，也是第1个可测量ATR角度的专门用于筛查的医疗器械，标志着中科融合在医疗领域融合创新的突破性尖端技术成果获得了权威认可。

传统的脊柱侧弯筛查方法存在医疗资源大材小用、测量结果受主观因素影响、大规模测量时易疲劳、难以消除人为误差、测量结果易丢失难以连续跟踪、测量过程中发生肢体接触影响青少年心理健康等局限性，而随着五部委要求将脊柱健康检查纳入中小学生体检项目等政策趋势的影响，青少年脊柱健康受到广泛关注，未来每年全国青少年儿童脊柱侧弯筛查的市场将迎来爆发，市场亟需引入新兴检测设备，满足持续增长需求。

中科融合光学三维人体背部测量系统是超高精度背部形态三维扫描仪，用于背部三维形貌数据的测量、分析和比对，无接触、无辐射，减少脊柱侧弯患者连续X射线辐射的危害，测量过程仅需1秒，可测量ATR(躯干旋转角)，提升临床测量和评估方法的效率，应用于康复评估、脊柱侧弯筛查、体态检测等领域。

中科融合“光学三维人体背部测量系统”

 

产品优势

1. 完全符合国标。测试过程包含站立位体态检测及体前屈（Adam’s实验），提供符合国家标准的检查报告。

2. 筛查快捷简便。无需专业人员，简单培训即可快速完成筛查任务。

3. 精度更高更准确。测量误差小于0.8mm，百万以上点云质量保证检测准确无误。

4. 拆装更高效。方便拆装、即插即用。

5. 保护隐私更安全。数据上云、使用无痕。

 

该系统目前在国内占据技术领先地位，其核心芯片全部由中科融合自主研发，实现“全国产”；百万级点云精确还原背部3D图像，实现Z轴0.1mm级精准测量；通过Al辅助诊断功能对筛查结果进行初判，减少专业人员投入，可满足大规模脊柱健康筛查需要。

全程数字化管理

中科融合围绕青少年脊柱健康，搭建了完整的“预防-筛查-治疗-管理”闭环，建立了一套融合“健康教育、监测预警、综合干预、跟踪管理”等内容的儿童青少年童脊柱侧弯综合防控的长效机制。

未来，中科融合将继续将赋能青少年脊柱侧弯筛查工作走深走实，积极推进青少年脊柱健康管理进程，为各地政府搭建科学的、专业的青少年脊柱侧弯预防、干预体系贡献力量，竭力为儿童和青少年的健康成长保驾护航。